2020年5月14日，國家藥監局發布了62號文《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,并同時發布了政策解讀，宣告了注射劑一致性評價正式啟動。由此而來的將是數千億市場的大變局，以及技術和生產體系的大變革。同日，CDE關...

1、密封性是否要做？答案是肯定的，密封性必須要做。2、密封性怎么做？應當驗證所用包裝密封性方法的靈敏度，驗證方式嚴謹科學；不管用什么方法申報，應當和微生物侵入法關聯。如選用二種以上方法驗證，必要時所有方法之間要相互關聯。3、陽性樣品是否必需...

抗生素類藥主要用于醫療方面。人熟知的青霉素、頭孢等抗生素類藥物療效確實，作用可靠，是臨床上常用的抗感染藥物之一。由于它們的化學性質不穩定，一般多制成粉針劑供臨床使用。所以藥瓶的耐耐內壓力測試至關重要，制藥的企業也越來越了解到抗生素瓶耐內壓力...

折斷力測試儀采用全自動模式，配備專業的測試軟件，同時配備大液晶顯示屏，同時顯示測試過程與結果.口紅折斷力又稱為“硬度、折斷率”，是評判口紅質量是否達到標準要求的一項重要檢測指標。通過折斷力測試儀的檢測，使得唇膏、口紅等的硬度/折斷力有了定性...

雙面棉紙膠帶，簡稱雙面膠，是我們學習、辦公和生活中常用的一種粘貼工具，棉紙雙面膠帶按膠性分類，有熱熔膠、水膠、油膠這幾類組成。文具店或者是超市買到的一般都是熱熔膠，用于各種手工的粘貼或者是包裝粘貼；還有就是油性棉紙雙面膠帶，一般這種雙面膠帶...

所謂膠帶保持力通常由膠粘帶的持粘性能來反映，沿粘貼在被粘物上的壓敏膠粘帶長度方向垂直懸掛一規定重量的砝碼時，膠粘帶抵抗位移的能力。用試片移動一定距離的時間或一定時間內移動距離表示。持粘性作為測試壓敏膠粘帶的指標同樣可以用于測試壓敏膠的指標。...