包材密封性檢測儀器

簡要描述：濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的包材密封性檢測儀器Leak-M可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)人們用藥的安全性。

產(chǎn)品型號：Leak-M
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2025-03-19
訪問量：1313

產(chǎn)品咨詢聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類

玻璃瓶檢測儀器

玻璃耐堿性測試裝置熱膨脹系數(shù)測試儀玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測儀玻璃瓶抗熱震測試儀玻璃罐抗機(jī)械沖擊力試驗(yàn)機(jī) 真空衰減法密封性測試儀擺式?jīng)_擊儀碾缽和杵壁厚測試儀玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀抗熱震測試儀沖擊試驗(yàn)機(jī) 軸偏差測試儀包裝袋密封性測試儀偏光應(yīng)力儀瓶蓋扭矩儀查看全部產(chǎn)品

相關(guān)文章

詳細(xì)介紹

濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的包材密封性檢測儀器Leak-M可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)人們用藥的安全性。

美國藥典 USP 1207 提出多種確定性的檢測方法：真空衰減法、高壓放電法和激光法等，將傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法等歸類為概率性的檢測方法。國內(nèi)現(xiàn)在也在使用確定性方法來做密封性的試驗(yàn)。真空衰減法、激光法和高壓放電法適用于小瓶泄漏的檢測。真空衰減法適用于冷凍干燥和水針瓶，激光法適用于有頂空的氮?dú)饣蜇?fù)壓瓶，高壓放電法適用于水針瓶。如果瓶內(nèi)有蛋白質(zhì)顆粒，應(yīng)選擇高壓放電法；如果要檢測水針瓶和凍干瓶，可采用真空衰減法；如果是凍干瓶或有一定頭部空間的充氮水針瓶，可采用激光法。相比之下，真空衰減法不僅可以檢測充液的水針筒，還可以檢測具有大氣氣頂空間的水針筒和凍干粉筒，因此更適用。激光法只能檢測上述三個樣品中的凍干粉針劑瓶，而高壓放電法只能檢測三個樣品中的前兩個。

‍

<strong>包材密封性檢測儀器</strong>.jpg

濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的包材密封性檢測儀器Leak-M就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測3微米漏孔，是*無損檢測技術(shù)，測試誤差小，降低泄漏風(fēng)險；減少原料耗費(fèi)，降低生產(chǎn)成本，由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售；可以獲得漏孔級別；無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀；設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測試標(biāo)準(zhǔn)，具有多個實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐，獲得的數(shù)據(jù)更客觀，可重復(fù)，更可信。

產(chǎn)品咨詢

留言框

產(chǎn)品：
您的單位：
您的姓名：
聯(lián)系電話：
常用郵箱：
省份：
詳細(xì)地址：
補(bǔ)充說明：
驗(yàn)證碼：

請輸入計(jì)算結(jié)果（填寫阿拉伯?dāng)?shù)字），如：三加四=7

上一篇：Leak-MCCIT包材密封性測試儀
下一篇：GB/T 27728 - 2011 濕巾包裝密封性測試儀

包材密封性檢測儀器

留言框

產(chǎn)品：

您的單位：

您的姓名：

聯(lián)系電話：

常用郵箱：

省份：

詳細(xì)地址：

補(bǔ)充說明：

驗(yàn)證碼：